Preguntas frecuentes

Un protocolo de investigación implica la participación de voluntarios, el cual busca agregar conocimiento médico para determinar la seguridad y efectividad de medicamentos, así como conocer los posibles efectos secundarios.

Los protocolos de investigación se llevan a cabo principalmente en Centros de Investigación como Cardiolink Clin Trials, donde usted estará al cuidado de todo el equipo clínico conformado por médicos, enfermeras y profesionales clínicos en investigación, quienes velaran por la integridad de su salud. El investigador principal, médico especialista del área en estudio, dirige el protocolo de investigación y es responsable de la conducción general del estudio.

Antes de que decida participar en un estudio de investigación, se le brindará toda la información necesaria para clarificar qué sucede durante un protocolo, qué tipo de atención recibirá, alternativas, beneficios y riesgos asociados con el medicamento o procedimiento. Durante esta sesión, usted tendrá oportunidad de realizar todas las preguntas que desee y externar sus preocupaciones a fin de que todas sean resueltas.

Después de recibir toda la información y clarificar sus dudas, podrá decidir voluntariamente participar en el protocolo, si es así, pasará por el proceso de Consentimiento Informado, donde usted establecerá por escrito su deseo de entrar como voluntario.

Algunos de los protocolos proveen de un apoyo económico para pagos de transporte o alimentación. La presencia o ausencia de este apoyo es diferente para cada protocolo, así como la cantidad asignada.

Su seguridad es lo principal para nosotros, es por ello que todos los protocolos que conducimos en Cardiolink Clin Trials son revisados y aprobados previamente por el Comité de Ética en Investigación y por el Comité de Investigación, los cuales están conformados por expertos de diferentes áreas de especialización médica quienes valorarán que los beneficios sean mayores a los riesgos y la seguridad del paciente sea vigilada en todo momento.

Cada uno de los protocolos tiene riesgos y efectos secundarios específicos, los cuales se explican ampliamente en el Consentimiento informado que se les proporciona previo a entrar al estudio para su conocimiento y autorización.

Cada protocolo tiene diferentes requisitos para inscribirse. Algunos requieren adultos sanos sin tratamientos médicos y otros pueden solicitar pacientes con enfermedades especificas como por ejemplo Diabetes Mellitus, hipertensión, etc.

Puede consultar algunos de los requisitos por padecimiento entrando a la sección de “Información para pacientes” y después en “Protocolos abiertos a participar”. Si tiene alguna duda puede llamarnos o dejarnos sus datos en la sección de “Contacto” y con gusto lo atenderemos.

Al inicio del estudio, firmará el consentimiento informado y posteriormente se le harán exámenes clínicos y de laboratorio para valorar si es elegible para participar. En caso de cumplir todos los requisitos usted formará parte de la población en estudio del protocolo.

De acuerdo con la planeación de cada estudio, será citado cada cierto tiempo para consulta con los médicos de Cardiolink Clin Trials los cuales valoraran su estado de salud, lo interrogaran sobre efectos secundarios, si amerita, le tomaran muestras para laboratorio; tome en cuenta que cada protocolo es diferente y los procedimientos que se realizan pueden variar por consulta.

Claro! La participación en un estudio de investigación es voluntaria por lo que usted puede retirarse en cualquier momento si así lo desea.

Nunca, toda la información que usted nos provee como paciente de Cardiolink Clin Trials es completamente confidencial. No será vendida y solo será utilizada para los propósitos que se requieren en el estudio de investigación.

Una vez que se confirme que es candidato para participar en el protocolo de investigación, recibirá toda la información necesaria para ayudarlo a tomar una decisión sobre entrar o no al estudio. Antes de inscribirse, es importante que comprenda sus derechos como paciente antes y durante todo el tiempo que dure el estudio.

Antes de entrar a un protocolo de investigación:

• Entender los posibles beneficios y riesgos de participar.
• Conocer el plan del protocolo (ejemplo: duración, ubicación, etc.)
• Comprender qué se espera de usted durante el estudio.
• Externar todas sus preocupaciones y hacer todas la preguntas que requiera sobre cualquier tema del estudio.

Después de entrar a un protocolo de investigación:

• Retirarse del estudio o rehusarse a participar en cualquier momento.
• Hacer preguntas y externar sus preocupaciones en cualquier momento del estudio.
• Ser notificado sobre cualquier descubrimiento que pueda influir en su decisión de continuar en el estudio.